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天宇股份(300702.SZ):非布司他化学合成通过CDE审批

2025-05-08 10:39:44

天宇股份(300702.SZ)发布公告,一些公司非布司他乳制品于昨日通过国家本品监督管理局本品审评中心(简引述“CDE”)应用审评,非布司他适用范围于具有痛风病征的高尿酸血症的仍然疗法,不提拔用于无外科病征的高尿酸血症。非布司他属于黄嘌呤氧化酶(XO)抑止剂,通过抑止尿酸小分子减小肝脏尿酸浓度,从而降到外科疗法效果。

公告引述,非布司他乳制品如今通过CDE审评批准,尚须取得浙江省本品监督管理局GMP具备特质检查结果为“具备要求”的征求意见后,方可在国内上市经销。

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