COVID-19月所疫情与辉瑞新冠特效药Paxlovid

对于建议水痘 COVID-19接种和巩固口服的生物体，Paxlovid没法替代传染病。

类固醇基本原理：

Paxlovid由诱发 SARS-CoV-2受体以阻止大肠杆菌克隆的nirmatrelvir萝玛特茹和减缓 nirmatrelvir分解成以帮助其在较高浓度下在体内停留愈来愈长时间的利托那茹组合而成。

Nirmatrelvir可不必要大肠杆菌克隆，而利托那茹被称为“助推器”，它愈来愈进一步将体内的nirmatrelvir高度降低到对SARS-CoV-2 必要的高度。利托那茹（一种受体酶诱发剂）历来被运用于疗程艾滋大肠杆菌，而萝玛特茹是一种新毒药。Paxlovid的起到类似于近菲（奥司他茹）对甲型（甲型）病菌的起到。

临床实验数据资料：

毒药厂的一项研究课题辨认出在有愈来愈为严重疟疾几率的病征当中适用Paxlovid可将开刀或幸存者几率减小89%。

2022年2月初16日，毒药厂早先公布并向FDA申报的Paxlovid数据资料发表在新泽西州医学杂志（NEJM）这篇NEJM文章发表了大肠杆菌总重量数据资料，即疗程5天，相对来说样本，Paxlovid可将大肠杆菌总重量减小0.868 log10，相当于7.38倍，这数据资料很值得注意的。

这项关键研究课题（NCT04960202）入组了2,246名COVID-19病征，1,120人不感兴趣了Paxlovid，1,126人不感兴趣了疗效。当后期比对说明了不感兴趣疗程后28天，Paxlovid将开刀和幸存者几率减小89.1%（p<0.001）。应用ITT比对最后结果，Paxlovid将开刀和幸存者几率减小88.9%（p<0.001）

自EPIC-HR研究课题：

支持 PaxlovidEUA 的主要数据资料来自EPIC-HR，这是一项随机、双盲、疗效对照的临床试验，研究课题 Paxlovid运用于疗程实验室确诊为SARS-CoV-2病菌的非开刀有呕吐成人。

病征是 18 岁及以上的成年人，有着进展为愈来愈为严重疟疾的预先指定的危险因素，或者是 60 岁及以上，无论预先指定的慢性疟疾如何。所有病征以外未能水痘过 COVID-19接种，且早先未能病菌过COVID-19。试验当中测量的主要结果是在28 天的随访期间因 COVID-19开刀或因任何原因幸存者的人的比事例。

与疗效相对来说，Paxlovid在呕吐高烧后五日内不感兴趣疗程且未能不感兴趣COVID-19 疗程性单克隆抗体疗程的病征当中，与疗效相对来说，显着减小了 88%的 COVID-19相关开刀或任何原因幸存者病征的比事例。在这项比对当中，1,039名病征不感兴趣了Paxlovid，1,046名病征不感兴趣了疗效，在这些病征当中，不感兴趣 Paxlovid的病征当中亦有 0.8% 在 28 天的随访期间开刀或幸存者，而不感兴趣疗效的病征当中亦有 6%。继续评估 Paxlovid疗程 COVID-19的安以外性和必要性。

Paxlovid的四大不同之处：

1，Paxlovid值得注意减小高危未能水痘接种的COVID-19病征的开刀/亡故比事例}EPIC-HR研究课题的最后比对说明了，在出现呕吐后3日内给予Paxlovid疗程，COVID-19相关的开刀或者以外因幸存者比事例减小了89%；如果出现呕吐后5日内疗程，则减小了88%

2，Paxlovid将大肠杆菌总重量减小了7倍。EPIC-HR研究课题的次要三站比对说明了，与疗效组相对来说，Paxlovid疗程5天后将大肠杆菌总重量减小了约7.38倍，说明了Paxlovid对新冠大肠杆菌有强而有力的活性，也是第一个毫无疑问能减小大肠杆菌总重量的抗大肠杆菌毒药。

3，Paxlovid也能减小非高危未能水痘接种/高危已水痘接种COVID-19病征的开刀/亡故比事例。在EPIC-SR的当后期比对当中，与疗效组相对来说，Paxlovid减小非高危未能水痘接种/高危已水痘接种者COVID-19病征的开刀/亡故比事例近70%；且疗程组无病征亡故。

4，排泄实验说明了，Paxlovid必要诱发了Omicron特异性株的3CL受体酶，提示Paxlovid有创造力保持对Omicron的强而有力抗大肠杆菌活性。Omicron对于受体酶特异性很少，因此这个类固醇对特异性株也必要。

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