中国抗体-B(03681.HK):SN1011新药研究申请获国家药监局药品审评一个中心受理
发布时间:2025/10/26 12:17 来源:新昌家居装修网
格隆汇2同月7日丨中国抗体-B(03681.HK)媒体报道,2022年1同月21日,一项SN1011的本品深入研究注册(“本品深入研究注册”,针对多发性肌萎缩)已提交予中国国家保健食品监督管理局保健食品审评中心,并于2022年1同月28日获强制执行。公司计划于近期本品深入研究注册获批后,立即在中国开始II期药理学深入研究,并后续着手和多发性肌萎缩结核病相关的药理学研发项目。
SN1011是公司的第三代可逆共价BTK衍生物,其新设计在长期疗程持续性红斑狼疮、寻常型天疱疮、多发性肌萎缩、类风湿性疾病及其他免疫性疾病各个方面,具备不够高选择性、不够卓越镇痛及不够高安全性。在作用反应机理、亲和性、靶向选择性及安全性各个方面,SN1011与迄今为止的产品这两项的BTK衍生物(如依鲁替尼)等具有差异优势。
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