国家药监局应急附条件准许辉瑞口服新冠治疗药物进口注册

IT之家 2 月 12 日消息，据央视新闻报道，2 月 11 日，国家药监局根据《药品管理法》相关明定，按照药品尤其审批程序，进行其所急审评审批，附条件批准后辉瑞公司新冠病毒治疗抑制剂奈玛特韦片 / 利托那韦片一组包装（即 Paxlovid）进口提出申请。

低剂量为口服组分新冠病毒治疗抑制剂，用于治疗成年人伴有十分困难为重症预防性主因的轻至中度新型病原肺炎（COVID-19）患者，例如伴有高龄、慢性肺脏疾病、糖尿病、乳癌、慢性肝病等重症预防性主因的患者。患者其所在精神科指导下严谨按参考资料用药，使用中其所高度关注参考资料中列明的与其他抑制剂相互作用信息。

国家药监局要求上市许可申请人继续卓有成效相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交早先研究结果。