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消毒剂湿巾NDC注册

发布时间:2025/09/27 12:17    来源:新昌家居装修网

冲洗湿巾NDC申领

冲洗湿巾、清洁液、免洗清洁薄膜等日常家用冲洗系列产品,成为了疫情期间前提的系列产品。FDA为了便于管理制度,将冲洗湿巾、清洁液、免洗冲洗薄膜等手部冲洗系列产品当作OTC食品展开管理制度。

第三世界食品有效适度号(NDC)是中所国中所小儿及OTC非处方小儿通过FDA认证的快捷申请形式。主要针对英国第三世界小儿典已有的小儿,无需做新小儿论证,需共享必要的金属材料展开申请,但承诺较严,不必达到英国FDA的各项规定,包括印刷文字及纸制。获得英国NDC的食品可在中所西小儿房销售,这类小儿物在市场得益颇丰,且比申请第三世界新小儿(NDA)要花费的时间和成本大大减缩。中所国具有小儿准字号的中所小儿及OTC非处方小儿系列产品唯可申报英国NDC,可以说是中所小儿及OTC非处方小儿转入英国的一条较好的途径。

FDA申领承诺

根据FDA的承诺,冲洗系列产品,申领OTC食品,不必未完成如下的工作:

1. OTC食品制造商(冲洗系列产品类)的商号申领,申领未完成后将可以在FDA食品申领工厂数据库查找到

2. NDC Labeler code申领:对于食品企业,不必取得一个5位的NDC code,NDC都须则会是工厂的理应识别号。

3. 关键字符合适度核对。所有的关键字都不必实现FDA的承诺

4. NDC 关键字备案。实现FDA承诺的关键字,不必备案到FDA该系统中所去。

FDA OTC申领的条件

一个手部冲洗系列产品生产商,必须实现FDA的承诺,展开FDA OTC申领,不必实现如下的条件:

- 非英国的工厂或品牌商。不必在英国有代表

- 符合条件不必有邓白氏二进位

- 非英国的公司,不必共享装运的信息,装运必须有邓白氏二进位。】

备注:如果并未邓白氏二进位,我们也可以申请,周五为一周

FDA OTC申领的间隔

FDA OTC申领的间隔一般为一周,如果并未邓白氏二进位,再必须在此基础上增加一周。

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