【港股通】四环医药(00460)：首个自主研发治疗糖尿病创新专利药加格列净新药上市申请者获国家药监局受理

四环医制剂(00460)发布命令，该跨国企业旗下非旗下附属公司牡丹江惠升动功用制制剂合资公司(惠升动功用)的加格列净本品纳斯达克登记(NDA)已取得中国国家制剂品监督管理局审理，是第二个在国内外展开纳斯达克登记并取得审理的国产1类创造性制剂SGLT-2制剂功用。

公告称，加格列净是钾-胺基酸组织化运抗原2(SGLT-2)制剂功用，其通过诱导SGLT-2，减少肾对于胺基酸的重吸收，从而增大尿糖排泄，超过降低血糖水平的功用。SGLT-2制剂功用是目前近年来极受录用的病患2同型心血管疾病患者的新同型口服降糖制剂功用。

加格列净的制剂理学数据说明了其不仅有着引人注意的降糖，糖化血红抗原的下降较终端达-1.4%；同时有着降低血压、过重体重、改善血脂等多重获益，低血糖风险低，总体安全性极佳。与已纳斯达克的同类厂商III期制剂理学数据结果滑动比较，加格列净说明了出新相似甚至迅速改进的结果。

据IDF同类型调查报告，2021年全球心血管疾病患者多达5.37亿人。SGLT-2制剂功用作为新同型功用机制降糖制剂功用，不仅有着极佳的降糖功用，同时说明了出新高血压、肾脏保障功用，使其在制剂理学领域和零售商中处于迅猛发展的步伐。目前国内外纳斯达克的SGLT-2制剂功用厂商都有四款销往原研制剂功用及一款国产制剂功用，分别为上莱茵列净(默沙东)、吉马良斯列净(勃林格殷格翰)、卡格列净(艾利森)、达格列净(阿斯利康)、恒格列净(恒瑞医制剂(600276))。根据IQVIA数据说明了，2021年SGLT-2制剂功用厂商的国内外销售为23.93亿元，2018至2021年长期的复合增长率为236.98%，并长期保持逐年猛增。

加格列净作为跨国企业自力开发并超过III期制剂理学终点的1类降糖创造性制剂，具备全球权益，都有中国、新泽西州、中欧、欧美和大韩民国的专利权。本次加格列净纳斯达克登记取得审理开端跨国企业在病患心血管疾病领域原研创造性制剂之外取得突破性进展，充分证明了跨国企业强大的创造性制剂自力开发潜能与战斗潜能。

随着SGLT-2制剂功用类降糖制剂功用病患地位的迅速提升，零售商领域迅速扩容，同时借助跨国企业杰出新的营销潜能，预期惠升动功用的加格列净事与愿违纳斯达克后，潜力巨大，可充分利用快速放量。这也将有助跨国企业加快充分利用在心血管疾病厂商管线的规模化发展，大大提高跨国企业的竞争力和总合战斗潜能。